October 6, 2022

UPTIMETRACKING

Η καινοτομία διακρίνει μεταξύ ενός ηγέτη και ενός οπαδού


Warning: sprintf(): Too few arguments in /www/wwwroot/uptimetracking.com/wp-content/themes/newsphere/lib/breadcrumb-trail/inc/breadcrumbs.php on line 254

Οι υπάλληλοι υγείας συμβουλεύουν τον Μπάιντεν να μειώσει προς το παρόν το σχέδιο ενίσχυσης των πυροβολισμών για τον Covid-19

1 min read

Ουάσινγκτον – Κορυφαίοι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι υγείας είπαν στον Λευκό Οίκο να μειώσει το σχέδιο για την προσφορά ενισχυτικών πυροβολισμών για τον κορωνοϊό στο ευρύ κοινό αυτόν τον μήνα, λέγοντας ότι οι ρυθμιστικές αρχές χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να συλλέξουν και να επανεξετάσουν όλα τα απαραίτητα δεδομένα, σύμφωνα με άτομα εξοικειωμένα με τη συζήτηση Το

Η Δρ Janet Woodcock, εν ενεργεία επίτροπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων και η Δρ Rochelle P. Walensky, επικεφαλής των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, προειδοποίησαν τον Λευκό Οίκο την Πέμπτη ότι οι υπηρεσίες τους ενδέχεται να είναι σε θέση να καθορίσουν εβδομάδες αν θα προτείνονται ενισχυτικά μόνο για τους λήπτες του εμβολίου Pfizer-BioNTech-και πιθανώς μόνο μερικά από αυτά να ξεκινήσουν.

Οι δύο ηγέτες της υγείας έκαναν το επιχείρημά τους σε συνάντηση με τον Jeffrey D. Zients, συντονιστή πανδημίας του Λευκού Οίκου. Αρκετά άτομα που άκουσαν για τη συνεδρία είπαν ότι δεν ήταν σαφές πώς απάντησε ο κ. Zients. Αλλά επέμενε εδώ και μήνες ότι ο Λευκός Οίκος θα ακολουθεί πάντα τις συμβουλές των κυβερνητικών επιστημόνων, όπου κι αν οδηγεί.

Ερωτηθείς για τη συνάντηση, εκπρόσωπος του Λευκού Οίκου είπε την Παρασκευή: «Πάντα λέγαμε ότι θα ακολουθήσουμε την επιστήμη και όλα αυτά είναι μέρος μιας διαδικασίας που βρίσκεται σε εξέλιξη», προσθέτοντας ότι η διοίκηση περιμένει μια «πλήρη αναθεώρηση και έγκριση» ενισχυτικών λήψεων από τον FDA καθώς και σύσταση από το CDC

“Όταν γίνει η έγκριση και η σύσταση”, δήλωσε ο εκπρόσωπος, Chris Meagher, “θα είμαστε έτοιμοι να εφαρμόσουμε το σχέδιο που ανέπτυξαν οι κορυφαίοι γιατροί της χώρας μας, έτσι ώστε να παραμένουμε μπροστά από αυτόν τον ιό.”

Λιγότερο από τρεις εβδομάδες πριν, ο κ. Μπάιντεν είπε ότι εξαρτάται από την έγκριση του FDA, η κυβέρνηση σχεδιάστηκε να ξεκινήσει να προσφέρει ενισχυτές την εβδομάδα της 20ης Σεπτεμβρίου σε ενήλικες που είχαν λάβει το δεύτερο εμβόλιο εμβολίου Pfizer-BioNTech ή Moderna πριν από τουλάχιστον οκτώ μήνες. Αυτό θα περιλαμβάνει πολλά εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη και τους κατοίκους γηροκομείου, καθώς και ορισμένα άτομα άνω των 65 ετών, που ήταν γενικά τα πρώτα που εμβολιάστηκαν. Αξιωματούχοι της διοίκησης είπαν ότι στους αποδέκτες του εμβολίου Johnson & Johnson μιας δόσης πιθανότατα θα προσφερθεί σύντομα και ένα επιπλέον εμβόλιο.

Ο κ. Μπάιντεν έθεσε τη στρατηγική ως ένα άλλο εργαλείο που χρειαζόταν το έθνος για να πολεμήσει το υψηλό μεταδοτική παραλλαγή Delta, η οποία έχει αυξήσει τα ποσοστά μόλυνσης, πλημμύρισε νοσοκομεία με ασθενείς με Covid-19 και οδήγησε σε κατά μέσο όρο περισσότερους από 1.500 θανάτους την ημέρα την περασμένη εβδομάδα, σύμφωνα με βάση δεδομένων των New York Times. «Το σχέδιο είναι για κάθε ενήλικα να κάνει ενισχυτικό πυροβολισμό οκτώ μήνες μετά τη δεύτερη λήψη», είπε στις 18 Αυγούστου, προσθέτοντας: «Θα σας κάνει πιο ασφαλείς και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Και θα μας βοηθήσει να τερματίσουμε πιο γρήγορα την πανδημία ».

Αλλά η ανακοίνωση μιας ημερομηνίας -στόχου στα τέλη Σεπτεμβρίου για την έναρξη της ενισχυτικής καμπάνιας πυροδότησε τους κώδωνα του κινδύνου στο FDA – προφανώς έπαιξε ρόλο στις αποφάσεις δύο κορυφαίων ρυθμιστικών αρχών εμβολίων, που ανακοινώθηκαν αυτήν την εβδομάδα, να αποχωρήσουν από τον οργανισμό αυτό το φθινόπωρο.

Τόσο ο Δρ Woodcock όσο και ο Δρ Walensky βοήθησαν στη σύνταξη του σχεδίου και το ενέκριναν δημόσια. Ορισμένοι ειδικοί στη δημόσια υγεία έχουν πει ότι με αυτόν τον τρόπο, αύξησαν την πίεση στους επιστήμονες που ζυγίζουν τα στοιχεία για τους ενισχυτές στις αντίστοιχες υπηρεσίες τους να ακολουθήσουν τη στρατηγική της κυβέρνησης.

«Τώρα αυτοί οι οργανισμοί βρίσκονται σε ένα κουτί», δήλωσε ο Δρ Στίβεν Τζόφε, καθηγητής ιατρικής δεοντολογίας και πολιτικής υγείας στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια. «Θέλουμε οι γιατροί και οι επιστήμονες και το κοινό να εμπιστευτούν τις συστάσεις και τις αποφάσεις που λαμβάνονται, να είναι σε θέση να υποδείξουν τον FDA και το CDC που κάνουν τη δέουσα επιμέλειά τους».

Ιδιωτικά, ο Δρ Γούντκοκ είχε υποστηρίξει ότι ήταν επικίνδυνο να οριστεί μια σταθερή ημερομηνία για μια ενισχυτική διάδοση πριν οι ρυθμιστικές αρχές έχουν την ευκαιρία να επανεξετάσουν λεπτομερώς τα δεδομένα, μερικά από τα οποία δεν είχαν υποβληθεί ακόμη από τους κατασκευαστές εμβολίων και να αποφασίσουν εάν οι λήψεις ήταν ασφαλείς και απαραίτητο, σύμφωνα με αρκετά άτομα εξοικειωμένα με τις συζητήσεις.

Και δεδομένου ότι ο Λευκός Οίκος ανακοίνωσε το ενισχυτικό σχέδιο στα μέσα Αυγούστου, είπαν ότι εμφανίστηκαν νέα εμπόδια.

Μεταξύ των λόγων καθυστέρησης είναι ότι οι ρυθμιστικές αρχές χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να αποφασίσουν τη σωστή δοσολογία για μια πιθανή τρίτη λήψη Moderna. Η αίτηση της εταιρείας που ζητά από τον FDA να εγκρίνει μια ενισχυτική λήψη περιέχει ανεπαρκή δεδομένα, δήλωσε ένας ομοσπονδιακός αξιωματούχος εξοικειωμένος με τη διαδικασία. Άλλα στοιχεία που αναμένονται από την Johnson & Johnson δεν έχουν παραδοθεί.

Ούτε τα ακατέργαστα δεδομένα που αναζητούσε ο FDA από το Ισραήλ, τα οποία ήδη δίνουν ώθηση όλοι 12 ετών και άνωΤο Ισραηλινοί αξιωματούχοι λένε ότι τα δεδομένα τους δείχνουν ότι η ισχύς του εμβολίου της Pfizer μειώνεται με την πάροδο του χρόνου ενάντια σε σοβαρές ασθένειες και νοσηλεία, αλλά ότι ένας τρίτος πυροβολισμός ενισχύει σημαντικά την προστασία. Ο FDA θέλει να δει τα υποκείμενα δεδομένα, για να βεβαιωθεί ότι υποστηρίζει περιλήψεις που παρείχε η ισραηλινή κυβέρνηση.

Ο περιορισμός του αναμνηστικού σχεδίου θα μπορούσε να μπερδέψει το κοινό και να δημιουργήσει την αντίληψη ότι η ομοσπονδιακή πολιτική εμβολίων βρίσκεται σε κάποιο βαθμό αταξίας. Αλλά ορισμένοι ειδικοί στη δημόσια υγεία πιθανότατα θα το καλωσορίσουν.

Υποστηρίζουν έντονα ότι η διοίκηση δεν διαθέτει τα δεδομένα για να δικαιολογήσει μια ευρεία διάθεση επιπλέον βολών και θα πρέπει να επικεντρωθεί στον εμβολιασμό περίπου του 25 % των Αμερικανών που είναι επιλέξιμοι για βολές αλλά παραμένουν απροστάτευτοι. Κάποιοι είπαν ότι ανώτεροι αξιωματούχοι του Μπάιντεν, συμπεριλαμβανομένων των ηγετών των οργανισμών υγείας, έκαναν λανθασμένες θέσεις στις ρυθμιστικές αρχές, ανακοινώνοντας μια στρατηγική προτού μπορέσουν να πραγματοποιήσουν πλήρη ανασκόπηση.

Οι ρυθμιστικές αρχές μόλις αρχίζουν να αναθεωρούν κρίσιμα δεδομένα που θα τους βοηθήσουν να καθορίσουν εάν και πώς πρέπει να χορηγηθούν ενισχυτές. Η Pfizer ολοκλήρωσε την ενισχυτική εφαρμογή της στον FDA την περασμένη εβδομάδα και τη Moderna είπε την Παρασκευή ότι μόλις είχε ολοκληρώσει τη δική του.

Οι δύο ρυθμιστικές αρχές εμβολίων που ανακοίνωσαν ότι θα αποχωρήσουν από τον οργανισμό αυτό το φθινόπωρο – η Δρ Μάριον Γκρούμπερ, η οποία διευθύνει το γραφείο εμβολίων της υπηρεσίας, και ο αναπληρωτής της, Δρ. Φίλιπ Κράουζ – είπαν στους ανθρώπους ότι δεν υπήρχαν αρκετά δεδομένα για να δικαιολογήσουν την προσφορά επιπλέον πυροβολισμοί στον γενικό πληθυσμό ξεκινώντας σε μόλις εβδομάδες. Ο Dr. Gruber αναμένεται να αναχωρήσει τον Οκτώβριο και ο Dr. Krause τον Νοέμβριο.

Ενδέχεται να υπάρξουν περισσότερες τριβές. Στις 17 Σεπτεμβρίου, η εξωτερική συμβουλευτική επιτροπή του FDA έχει προγραμματιστεί να αναθεωρήσει δημόσια τα δεδομένα της Pfizer που υποστηρίζουν μια ενισχυτική λήψη. Παρόλο που η Pfizer ζήτησε από τον FDA να εγκρίνει αναμνηστικές δόσεις για άτομα 16 ετών και άνω, ο οργανισμός θα μπορούσε να αποφασίσει να περιορίσει ποιος θα πάρει αναμνηστικό. Το CDC και η εξωτερική συμβουλευτική ομάδα του θα πρέπει επίσης να σταθμίσουν.

Ένα βασικό μέλος της συμβουλευτικής ομάδας του FDA, ο Δρ Paul A. Offit, διευθυντής του Κέντρου Εκπαίδευσης για Εμβόλια στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας, υποστηρίζει ότι τα ενισχυτικά είναι πρόωρα. “Δεν υπάρχει κανένας σοβαρός λόγος για να πάρετε μια τρίτη δόση” τώρα, είπε σε συνέντευξή του την Πέμπτη.

Είπε ότι η κυβέρνηση φαίνεται να αναμένει ότι ο FDA και το CDC θα σφραγίσουν με λάστιχο το αναμνηστικό χρονοδιάγραμμά του. «Παρακάμπτοντας και περιθωριοποιώντας αυτούς τους οργανισμούς οδήγησε τους βετεράνους που χρειάζεστε σε αυτήν την πανδημία να εγκαταλείψουν τον FDA», είπε, αναφερόμενος στις αναχωρήσεις του Δρ Gruber και του Δρ Krause.

Διάφορες μελέτες έχουν δείξει ότι η ισχύς των εμβολίων Pfizer-BioNTech και Moderna μειώνεται με τη πάροδο του χρόνου, αλλά υποδηλώνουν ότι τα εμβόλια εξακολουθούν να προσφέρουν ισχυρή προστασία από σοβαρές ασθένειες και νοσηλεία.

Αλλά ο Δρ Βιβέκ Μέρθι, ο γενικός χειρουργός, είπε σε συνέντευξή του την Πέμπτη ότι μερικές μελέτες έχουν προτείνει μια βουτιά στην προστασία από σοβαρές ασθένειες με την πάροδο του χρόνου. «Η αίσθησή μας ήταν ότι αν περιμέναμε αρκετούς μήνες ακόμη, θα βλέπαμε την προστασία από νοσηλείες και θανάτους να καταρρέει», είπε.

Σε ένα συνέντευξη που δημοσιεύτηκε την Πέμπτη στο WebMD.com, ο Δρ Γούντκοκ απήγγειλε αυτή την άποψη, λέγοντας ότι η τάση πρωτοποριακών λοιμώξεων είχε οδηγήσει τους υπαλλήλους υγείας να πιστέψουν κάποια στιγμή ότι «πρόκειται να δούμε νοσηλείες και πιο σοβαρές ασθένειες» μεταξύ των πλήρως εμβολιασμένων ατόμων. Όταν συμβεί αυτό, είπε, “θέλουμε να είμαστε έτοιμοι” με το αναμνηστικό σχέδιο.

Ορισμένοι Αμερικανοί λαμβάνουν ήδη αναμνηστικές λήψεις πριν από την έγκριση του FDA: Πάνω από ένα εκατομμύριο πλήρως εμβολιασμένα άτομα έλαβαν μια επιπλέον δόση από τα μέσα Αυγούστου. Ο οργανισμός επέτρεψε εμβόλια για ορισμένα άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα στις 12 Αυγούστου. είναι άγνωστο πόσοι από τους ανθρώπους που έλαβαν επιπλέον δόσεις ανήκουν σε αυτήν την ομάδα.

Κίτι Μπένετ συνέβαλε στην έρευνα.

Leave a Reply

Your email address will not be published.

Copyright © All rights reserved. | Newsphere by AF themes.